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北一心语
.10.9
聚焦心血管疾病研究
肾交感神经消融联合肺静脉隔离有利于
房颤合并高血压患者窦律维持
研究背景
肾交感神经消融术（Renaldenervation，RDN）作为一种新的治疗手段被应用于难治性高血压的患者，尽管其降压效果仍有争议，但大部分试验证明RDN降压是有效且安全的。
对药物治疗效果欠佳的房颤患者，肺静脉隔离（pulmonaryveinisolation，PVI）的导管消融术取得了初步的成功。但是，尽管研究表明射频消融比单纯抗心律失常药物更有效，但是手术失败率仍高达20-50%，即使手术成功，术后房颤复发的风险也偏高。
由于RDN可以降低心脏交感神经活性，因此有可能有抗心律失常作用。在高血压合并房颤的患者中，RDN联合肺静脉隔离治疗是否可增加房颤射频消融的成功率，目前尚不明确。
研究方法
ERADICATE-AF试验是一项研究者发起的，多中心随机单盲试验。纳入人群被随机分配到RDN+PVI组及单纯PVI组，将RDN组定义为实验组，单纯PVI组定义为对照组。
纳入标准：1、年龄≥18岁；2、有阵发性房颤病史，拟近期行射频消融治疗；3、有高血压病史（收缩压≥mmHg和/或舒张压≥80mmHg，至少口服1种降压药物）；
排除标准：1、不能耐受手术；2、既往有因房性心律失常行左房消融病史；3、NYHA分级IV级，或EF值＜25%；4、持续性房颤；5、肾动脉解剖不适宜行RDN术，肾功能异常（eGFR＜45mL/min/1.73m2＝；6、预期生存事件＜1年。
主要终点为术后12个月未发生房颤，房扑及房性心动过速的比率。房颤复发定义为房颤持续时间＞30s、通过ECG记录到房颤、或者出现房颤相关临床症状，也包括持续＞30s的房扑、房性心律失常。分别于术后第1、3、6、9和12个月进行随访，在3、6、9和12个月时行长时程的Holter（7天）检查，患者在随访过程中不使用抗心律失常药物的治疗，如果开始，则认为治疗失败，不允许重复消融，否则视为治疗失败。同时记录随访过程中所有的不良事件。
次要终点：术后第6及12个月血压及术后30天内手术并发症。
研究结果
从年4月-年3月，初步纳入患者名，严格按照纳入及排除标准后剩名患者，随机分配至实验组（RDN+PVI组，名）和对照组（单纯PVI组，名）。（见图1）
图1纳入患者的基本流程
纳入的患者中，实验组中位年龄59岁，对照组60岁，实验组平均血压水平为±9/90±7mmHg，对照组平均血压水平为±9/90±7mmHg（纳入人群的基线资料见表1）。
表1纳入人群的基线资料
主要终点事件：随访12个月时间，实验组72.1%和对照组56.5%的患者未再发作房颤、房扑或房性心律失常，HR为0.57（95％CI，0.38-0.85，P=0.）（见图2）。对照组（64）例和实验组（43）中部分患者发生快速性房性心律失常，其中4例（对照组）和3例（实验组）为房扑或心动过速，其余各为房颤。以未再发作房颤作为主要终点时，实验组HR为0.55（95％CI，0.37-0.83；P=0.）。
图2主要终点事件的变化情况
次要终点：次要终点为随访12个月后血压。对照组平均收缩压从mmHg降至mmHg，平均减少3mmHg(95%CI：0至5mmHg;p=0.07），舒张压从90mHg降低至88mmHg，平均降低2mmHg(95%CI：0至5mmHg;P=0.06)。实验组收缩压从mmHg降至mmHg，平均减少16mmHg（95%CI：14至18mmHg;P＜0.），舒张压从90mHg降至79mmHg，平均降低11mmHg(95%CI：10至13mmHg;P0.)。两组之间收缩压差异为-13mmHg（95%CI：-15至-11mmHg;P＜0.），舒张压差异为-10mmHg(95%CI：–11至–8mmHg;P0.)。（见图3）
图3随访6、12个月后血压变化情况
不良事件：实验组与对照组不良事件比为4.5%VS4.7%。严重不良事件总计20个，每组各10个。两组中均有两名患者死亡。实验组2名患者中其中1名发生心肌梗死，1名死于非心血管原因。对照组中1例患者死于卒中，另有1名患者死于非心血管原因。实验组8名、对照组18名患者因心血管原因住院，组间风险HR：0.36（95%CI：0.15-0.84,P=0.01）。（见表2）
表2主要终点、次要终点和不良事件的比较
心语点评
RDN在高血压治疗中的作用越来越获得认可。RDN降低交感神经系统活性，减少儿茶酚胺的释放，基于这一原理，RDN的“多效性”已逐渐被人们
本文编辑：佚名
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